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1688经营医疗器械产品的管控公告更新
2023-07-15 09:10:55
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​1688日前发布关于《经营医疗器械产品的管控公告》更新公告称,为更好、更合规的推进医疗器械行业发展,1688平台将对《经营医疗器械产品的管控公告》做出相应的调整。

1688日前发布关于《经营医疗器械产品的管控公告》更新公告称,为更好、更合规的推进医疗器械行业发展,1688平台将对《经营医疗器械产品的管控公告》做出相应的调整。

主要变化为:第一,类目要求中新增类目:个护/家清>> 个人护理(医疗器械);

第二,阿里巴巴备案信息更新;

第三,医疗器械Top咨询问题,统一调整至:规则头条频道《经营医疗器械产品需要哪些资质?》中展示。

此次规则变更于2023年07月13日进行公示通知,将于2023年07月20日正式生效。

值得注意的是,商家去备案时需要用到的1688备案信息,可点击“1688首页”——“官网底部”进行查看。

因各地备案的形式不一,可能给客户的是纸质资料,也可能只是在政府官网上进行了公示,故客户提供《医疗器械网络销售备案凭证》主要就是能证明其完成了该备案的相关资料,证明资料拍照、官网公示截图等都可以作为凭证上传审核。

而根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定;

1688平台对于医疗器械商品禁限售管控,商家在发布一类和二类医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注,审核通过后方可发布。

1688平台管控要求有三点,分别是资质要求、类目要求以及属性要求。

资质要求:发布医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注,审核通过后方可;

类目要求:医疗器械商品必须发布在医疗器械相关类目中,若类目发布有误,相应的产品信息也会进行处理;

属性要求:医疗器械相关商品都会有一个属性项:药(械)准字,该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息,如未填写或虚假填写也会进行处罚。

1688提醒,医疗器械商品必须发布在医疗器械相关类目中,若发布到其他非医疗器械相关的类目,则相应产品信息也会产生违规处罚。

1688平台仅针对建立了专属类目的三类医疗器械品类实行准入管理,未建立专属类目的三类医疗器械品类仍禁售,不允许发布。

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